疫情期间，各种消毒产品成为刚需，那么消毒产品的定义是什么呢？消毒产品的备案和生产有哪些法律法规要求？产品包装和文案有哪些注意事项？

以下是消毒产品生产备案等注意事项的整理，与您一起学习，进一步提高对消毒产品的理解和理解。

消毒产品定义：消毒产品包括：消毒剂、消毒设备（包括生物指示器、化学指示器和（消毒包装）、卫生用品和一次性医疗用品。

卫生部2003年*24号公告规定，自2003年11月14日起，卫生行政部门取消一次性医疗用品备案制度和一次性医疗用品生产企业卫生许可制度。

总结消毒产品实施标准：

消毒产品实行卫生许可制度，生产消毒产品需取得消毒产品生产企业卫生许可证。

新办理消字号卫生许可证所需材料：

消号生产企业卫生许可证办理流程：

注：预计处理时间不包括装修、检测时间，约2个月

办理流程参考网站：

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消毒产品分类：消毒产品分类管理

第一类是风险较高的消毒产品，需要严格管理，以确保安全有效的消毒产品，包括高水平的消毒剂和医疗器械、消毒剂和消毒器械、皮肤粘膜消毒剂、生物指示器消毒效果的化学指示器。

第二类是具有中等风险的消毒产品，需要加强管理，确保安全有效，包括消毒剂、消毒设备、化学指示器，以及带有消毒标志的消毒产品包装、抗（抑制）细菌制剂。

第三类是风险较低的卫生用品，常规管理可以确保安全有效的抗菌（抑制）制剂。

注：一、二类产品需备案

消毒产品备案要求：

1. 按照《国家卫生计生委关于印发消毒品卫生安全评价规定的通知》的要求执行

配方的书写格式和要求

2. 检验项目及要求

3. 消毒产品卫生安全评价报告

消毒产品备案所需资料：

消毒产品备案流程：

注:预期处理时间:准备数据检测(1)-3个月)，备案(5-20个工作日）

消毒产品备案参考网站：

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产品包装文案有要求主要依据《消毒产品标签说明书管理规范》，根据不同的产品文案禁用词不同，详见：消毒产品基础知识课件，注意不能宣称医疗用语：抗炎、消炎、**疾病等。

为了方便大家系统全面学习，日化*推出了杀戮类别的相关标准，可以在日化*平台的【法律法规标准】板块查阅。

近日，国家卫生**办公厅在新冠状病毒感染肺炎防控期间发布了部分消毒剂应急上市通知。

疫情防控期间紧急上市部分消毒剂的注意事项如下:

注1：酒精消毒剂、氯消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧乙酸消毒剂

注2：必须有消毒剂产品生产企业的卫生许可证。

注3：产品上市销售前，应向当地消毒部门提交消毒剂标签说明书和产品质量安全承诺书（附检测机构出具的有效成分含量及pH值检测合格报告)(特别注意:在华责任单位向当地消毒产品备案部门提交产品质量安全承诺书(附上国外产品上市许可证和检测报告)后，也可先上市销售。

注意四：紧急上市的消毒剂在销售使用的同时，应当按照WS628-2018年检验《消毒产品卫生安全评价技术要求》，并按规定备案。

由于所有紧急上市消毒品在疫情防控应急响应期间只有特权，一旦结束，应立即停止紧急上市消毒品的生产和销售。(因此，建议完整的产品项目和内容pH同时开始检测值，节省备案周期，尽快完成备案工作)

紧急上市消毒剂(未备案的新产品):

注5:紧急上市酒精消毒剂只需含量合格即可上市销售。(特别注意:酒精手消毒剂酒精的有效成分需要>60%（V/V）只能上市销售。乙醇消毒剂的原料应符合要求GB26373-2010年乙醇消毒剂卫生要求为70%-80%（V/V）上市销售)

注6:含氯消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧乙酸消毒剂只需要有效成分和含量pH只有符合相关卫生标准，才能上市销售。(特别注意:84消毒液有效期定位3个月(有稳定性检测报告的除外)

已备案的旧产品：

注7：由于增加生产线、生产车间或增加生产现场生产的产品，已备案并上市销售的所有消毒剂都需要有效成分和含量pH只有符合相关卫生标准才能上市销售。