一类消毒产品卫生安全评价报告有效期 消毒产品卫生评价报告安全评价报告 联系电话

广州市微生物研究所是广州市科学技术局直属科研机构，主要从事微生物发酵、生物、食品添加剂、防霉防虫和食用菌等领域的技术研究与产品开发，经认定批准为广州市。
消毒产品生产要求
卫生生产许可：
在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照相关规定要求申领消毒产品生产企业卫生许可证一企业生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许证。
消毒产品生产企业卫生生产许可证
安全生产许可：
企业生产列入《危险化学品目录》 中的消毒产品成品或者中间产品， 还应依照规定规定取得危险化学品安全生产许可证。

国家卫生和计划生育会（卫生计生委）相应政策，要求、二类消毒产品上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价，出具检测报告，备案，产品方可上市销售。

消毒产品卫生安全评价备案，需准备以下资料：
• 封面；
• 备案登记表、安全评价基本情况表；
• 市售标签（铭牌）、市售说明书；
• 检验报告（含结论）；
• 国产产品备案企业标准或进口产品质量标准；
• 国产产品生产企业卫生许可证；
• 进口产品生产国（地区）允许生产销售的文件（公证）及报关单；
• 进口产品在华责任单位授权书（公证）；
• 消毒剂、抗（抑）菌制剂产品配方；
• 消毒器械元器件、结构图；
• 其他（产品照片、委托加工合同、商标文件等）。

消毒产品备案要求及说明备案要求：一类、第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。评价内容：卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分。检验要求：新的法规进一步完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成（检验项目应符合要求）申请备案的，应做按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。（实验室不需要的授权）对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒（灭菌）剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验，消毒（灭菌）器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
有效期：卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全
评价报有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
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