消毒产品卫生安全评价报告及备案 卫生评价合格报告 免费咨询
发货地址:广东省广州市黄埔区
产品数量:9999.00个
价格:面议
检测类型洁净检测
环境检测类型洁净度验证
行业类型第三方检测
安全质量检测类型可靠性检测
可售卖地全国
广州市微生物研究所有限公司成立于1989年07月21日,注册地位于广州市萝岗区尖塔山路1号,法定代表人为夏枫耿。经营范围包括废气处理的技术研究、开发;化学工程研究服务;食品科学技术研究服务;水处理的技术研究、开发;电子、通信与自动控制技术研究、开发;商品零售贸易(许可审批类商品除外);服饰检测;电气防火技术检测服务;卫生除害处理服务;电能质量监测;装修质量;电气机械检测服务;环境评估;鞋类及鞋材产品检测;防虫灭鼠服务;消防安全评估技术服务;生物技术转让服务;公证检验;工程技术咨询服务;环境工程专项设计服务;产品认证(具体业务范围以认证证书或其他相关证书为准);环境标志认证;施工现场质量检测;环境保护监测;生物技术推广服务;化工产品检测服务;电子产品检测;公共设施安全监测服务;**肥料及微生物肥料制造;环境监测仪器仪表制造;设备安装(电梯、锅炉除外);商品批发贸易(许可审批类商品除外);食品添加剂零售;室内环境检测;生物技术咨询、交流服务;食品添加剂批发;仪器仪表修理;化学试剂和助剂制造(化学品、危险化学品除外);噪声污染监测;安全生产技术服务;建筑材料检验服务;机动车性能检验服务;贵金属检测服务;废料监测;针织品、纺织品、服装的检测;为器械、设备、卫生材料及用品提供专业清洗、消毒和灭菌;计量认证(具体范围见计量认证证书及其附表);建筑消防设施检测服务;水质检测服务;实验室检测(涉及许可项目的需取得许可后方可从事经营);皮革检测服务;箱包检测服务;生物防治技术开发服务;空气污染监测;水污染监测;污染监测;生物技术开发服务;运输设备清洗、消毒服务(汽车清洗除外);生活清洗、消毒服务;非许可类器械经营;劳动防护用品批发;劳动防护用品零售;用品及器材零售(不含药品及器械);消毒用品销售(涉及许可经营的项目除外);及卫生用品批发;及卫生用品零售;清洁用品批发;卫生用塑料制品制造;普通劳动防护用品制造;劳动防护用品研究、设计服务;货物进出口(专营专控商品除外);技术进出口;疾病预防控制中心;机动车安全技术检测服务;食品检测服务;建设工程质量检测;中药材检测;其他调味品、发酵制品制造;食品添加剂制造;茶饮料及其他饮料制造;生物药品制造;卫生材料及用品制造;、及兽器械制造;特种劳动防护服装制造;特种劳动防护用品制造;收集、贮存、处理(港口、船舶)含油废水;许可类器械经营;进出口商品检验(具体经营项目以《进出口商品检验机构书》载明为准);饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产;广州市微生物研究所有限公司对外投资6家公司。
消毒产品卫生安全评价规定,产品责任单位应当在类、第二类消毒产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。类是具有较高风险,包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
消毒产品定义
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用用品。根据《*共和国病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求,在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同,实行分类管理。
国家卫生和计划生育会(卫生计生委)相应政策,要求、二类消毒产品上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价,出具检测报告,备案,产品方可上市销售。
消毒产品分类按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切繁殖体、分枝、、及其孢子等,对致病性芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
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