消毒产品卫生安全评价报告原件 消毒产品卫生安全评价规定 联系电话

广州市微生物研究所是广州市科学技术局直属科研机构，主要从事微生物发酵、生物、食品添加剂、防霉防虫和食用菌等领域的技术研究与产品开发，经认定批准为广州市。
消毒产品分类按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注：高水平消毒剂：是指可杀灭一切繁殖体、分枝、、及其孢子等，对致病性芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。）第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。（注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。）第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。 情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

国家卫生和计划生育会（卫生计生委）相应政策，要求、二类消毒产品上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价，出具检测报告，备案，产品方可上市销售。

消毒产品卫生安全评价备案，需准备以下资料：
• 封面；
• 备案登记表、安全评价基本情况表；
• 市售标签（铭牌）、市售说明书；
• 检验报告（含结论）；
• 国产产品备案企业标准或进口产品质量标准；
• 国产产品生产企业卫生许可证；
• 进口产品生产国（地区）允许生产销售的文件（公证）及报关单；
• 进口产品在华责任单位授权书（公证）；
• 消毒剂、抗（抑）菌制剂产品配方；
• 消毒器械元器件、结构图；
• 其他（产品照片、委托加工合同、商标文件等）。

消毒产品生产企业的卫生监督内容
当地卫生监督部门或机构主要对消毒产品生产企业进行以下卫生监督：
• 消毒产品及生产企业卫生许可；
• 生产条件（生产皮肤黏膜消毒剂&抗抑菌制剂&卫生用品需要净化车间、生产车间需通风设施、生产车间需防爆设施），生产过程（是否执行标准操作规程和管理制度，是否添加国家规定禁用的物质）；
• 使用原材料卫生质量；
• 消毒产品和物料仓储条件；
• 消毒产品从业人员配备和管理情况；
• 消毒产品卫生质量：出厂检验；
• 卫生安全评价报告+说明书标签。
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