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广州市微生物研究所是广州市科学技术局直属科研机构,主要从事微生物发酵、生物、食品添加剂、防霉防虫和食用菌等领域的技术研究与产品开发,经认定批准为广州市。
消毒产品定义
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用用品。根据《*共和国病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求,在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同,实行分类管理。
消毒产品审批和备案规定(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的要求应等同于国产消毒产品)
1、需要行政审批(即常说的消字号批件)新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
消毒产品卫生安全评价报告备案是在当地卫计委网站上传资料,需准备以下资料:
(一)标签(铭牌)、说明书;
(二)检验报告(含结论),报告要有CMA;
(三)企业标准或质量标准;
(四)国产产品生产企业卫生许可证;
(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的文件及报关单;
(六)产品配方;
(七)消毒器械元器件、结构图。
消毒产品卫生安全评价备案,需准备以下资料:
• 封面;
• 备案登记表、安全评价基本情况表;
• 市售标签(铭牌)、市售说明书;
• 检验报告(含结论);
• 国产产品备案企业标准或进口产品质量标准;
• 国产产品生产企业卫生许可证;
• 进口产品生产国(地区)允许生产销售的文件(公证)及报关单;
• 进口产品在华责任单位授权书(公证);
• 消毒剂、抗(抑)菌制剂产品配方;
• 消毒器械元器件、结构图;
• 其他(产品照片、委托加工合同、商标文件等)。
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