消毒产品卫生评价报告安全评价报告 滨州市消毒产品卫生安全评价报告 详细介绍

广州市微生物研究所是广州市科学技术局直属科研机构，主要从事微生物发酵、生物、食品添加剂、防霉防虫和食用菌等领域的技术研究与产品开发，经认定批准为广州市。
什么是消毒产品？
产品定义：指用于杀灭和清除传播媒介上的病原微生物，以化学、物理或生物方式预防控制感染性疾病或性疾病的一类的健康相关产品。
作用方式：化学、物理、生物方式杀灭或清除病原微生物。
使用场所：人体外部环境：器械、皮肤、黏膜、餐饮具、瓜果蔬菜、水、环境、物体表面、空气、污物等。
防治对象：病原微生物，包括金葡萄球菌、大肠、白色、铜绿假单胞菌、芽胞、龟分枝、白色葡萄球菌、黑曲霉菌、脊髓灰质炎等。

消毒产品审批和备案规定（根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的要求应等同于国产消毒产品）
1、需要行政审批（即常说的消字号批件）新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)

消毒产品卫生安全评价
产品责任单位在类和第二类（消毒剂、消毒器械、抗抑菌制剂）消毒产品上市前对产品有效性和卫生安全性进行综合评价，形成《消毒产品卫生安全评价报告》，并对评价结果负责，可将有关卫生安全评价报告录入全国信息服务平台进行备案。
参考法规：
安全评价：WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》与《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)配套使用；
检测：《消毒技术规范》2002版、产品卫生标准。

消毒产品卫生安全评价备案，需准备以下资料：
• 封面；
• 备案登记表、安全评价基本情况表；
• 市售标签（铭牌）、市售说明书；
• 检验报告（含结论）；
• 国产产品备案企业标准或进口产品质量标准；
• 国产产品生产企业卫生许可证；
• 进口产品生产国（地区）允许生产销售的文件（公证）及报关单；
• 进口产品在华责任单位授权书（公证）；
• 消毒剂、抗（抑）菌制剂产品配方；
• 消毒器械元器件、结构图；
• 其他（产品照片、委托加工合同、商标文件等）。
广东省微生物分析检测中心是在广东省微生物研究所基础上挂牌成立的具有立法人地位和第三方实验室地位的第三方检测机构。
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