江苏省消毒产品卫生安全评价报告备案 广州市微生物研究所

广州市微生物研究所是广州市科学技术局直属科研机构，主要从事微生物发酵、生物、食品添加剂、防霉防虫和食用菌等领域的技术研究与产品开发，经认定批准为广州市。
消毒产品卫生安全评价规定，产品责任单位应当在类、第二类消毒产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。类是具有较高风险，包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。

消毒产品定义 
消毒产品包括：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用用品。根据《*共和国病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求，在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同，实行分类管理。

消毒产品标签说明书管理规范
适用对象：适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品；
基本要求：应当真实，不得有虚假夸大，不得有明示或暗示对疾病的作用和效果的内容（抗抑菌制剂）；
产品标识和名称：应采用中文标识；产品名称应符合 《健康相关产品命名规定》，包括商标名（或名）、通用名、属性名；
未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可编号（如消毒食品）。

消毒产品生产企业的卫生监督内容
当地卫生监督部门或机构主要对消毒产品生产企业进行以下卫生监督：
• 消毒产品及生产企业卫生许可；
• 生产条件（生产皮肤黏膜消毒剂&抗抑菌制剂&卫生用品需要净化车间、生产车间需通风设施、生产车间需防爆设施），生产过程（是否执行标准操作规程和管理制度，是否添加国家规定禁用的物质）；
• 使用原材料卫生质量；
• 消毒产品和物料仓储条件；
• 消毒产品从业人员配备和管理情况；
• 消毒产品卫生质量：出厂检验；
• 卫生安全评价报告+说明书标签。
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