上海消毒产品卫生安全评价报告 消毒产品卫生评价报告安全评价报告

广州市微生物研究所是广州市科学技术局直属科研机构，主要从事微生物发酵、生物、食品添加剂、防霉防虫和食用菌等领域的技术研究与产品开发，经认定批准为广州市。
消毒产品卫生安全评价
产品责任单位在类和第二类（消毒剂、消毒器械、抗抑菌制剂）消毒产品上市前对产品有效性和卫生安全性进行综合评价，形成《消毒产品卫生安全评价报告》，并对评价结果负责，可将有关卫生安全评价报告录入全国信息服务平台进行备案。
参考法规：
安全评价：WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》与《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)配套使用；
检测：《消毒技术规范》2002版、产品卫生标准。

消毒产品定义 
消毒产品包括：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用用品。根据《*共和国病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求，在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同，实行分类管理。

消毒产品标签说明书管理规范
适用对象：适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品；
基本要求：应当真实，不得有虚假夸大，不得有明示或暗示对疾病的作用和效果的内容（抗抑菌制剂）；
产品标识和名称：应采用中文标识；产品名称应符合 《健康相关产品命名规定》，包括商标名（或名）、通用名、属性名；
未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可编号（如消毒食品）。

消毒产品分类
产品类别：
• 消毒剂（含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、酚类消毒剂、环氧乙烷、双胍类消毒剂和季铵盐类消毒剂）；
• 消毒器械（包括生物指示剂、化学指示剂及灭菌包装物）；
• 卫生用品（一次性卫生用品+抗抑菌制剂）。
风险等级：
• * I 类：较高风险，需严格管理以保证安全、有效的消毒产品（包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤、黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物等）；
• * II 类：中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品（包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂等）；
• * III 类：风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品（是除抗（抑）菌制剂外的卫生用品，如妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品等）。
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