卫生安全评价报告消毒效果评价报告 国产消毒产品卫生安全评价报告

广州市微生物研究所是广州市科学技术局直属科研机构，主要从事微生物发酵、生物、食品添加剂、防霉防虫和食用菌等领域的技术研究与产品开发，经认定批准为广州市。
消毒产品生产要求
卫生生产许可：
在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照相关规定要求申领消毒产品生产企业卫生许可证一企业生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许证。
消毒产品生产企业卫生生产许可证
安全生产许可：
企业生产列入《危险化学品目录》 中的消毒产品成品或者中间产品， 还应依照规定规定取得危险化学品安全生产许可证。

消毒产品分类按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注：高水平消毒剂：是指可杀灭一切繁殖体、分枝、、及其孢子等，对致病性芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。）第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。（注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。）第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。 情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

消毒产品审批和备案规定（根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的要求应等同于国产消毒产品）
1、需要行政审批（即常说的消字号批件）新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)

国家卫生和计划生育会（卫生计生委）相应政策，要求、二类消毒产品上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价，出具检测报告，备案，产品方可上市销售。
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